Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия на медицинскую деятельность – обязательное условие оказания медпомощи, выдается учреждению здравоохранения на выполнение определенного вида работ или услуг. Лицензия на осуществление медицинской деятельности должна быть у стоматологических клиник, больниц, госпиталей, поликлиник, санаториев, курортных учреждений, медицинских институтов и др.

Какие изменения вступили в силу в 2022 году? Изменения в лицензировании медицинской деятельности связано с отменой постановлений Правительства №291 и №688 с 1 сентября и вступлением в силу нового постановления №852, которое будет действовать до 2027 года. Получение медицинской лицензии процесс непростой, чтобы успешно его пройти, необходимо выполнить ряд требований. Все эти требования прописаны в Положении о лицензировании, а также более подробно зафиксированы в других нормативных документах.

В общем виде требования разбиваются на следующие группы: требования к помещению, к оборудованию и к специалистам. Помимо того, чтобы выполнить все требования фактически, нужно подтвердить их документарно.

Для начала остановимся подробнее на помещениях. Первое с чем сталкивается предприниматель, планирующий открыть медицинскую организацию это, конечно же, подбор помещения. Подбор помещения – важный этап при открытии маленького кабинета, например, косметологического или стоматологического, так и при открытии большой медицинской организации. К помещению предъявляются требования во всех сферах, но в медицине они наиболее высокие. Для начала нужно сказать, что помещение должно отвечать санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Также под медицинским помещением не должно быть подземного паркинга. Первым и общим требованием для всех медицинских организаций является наличие отдельного входа. Вход должен быть с улицы и не должен вести в какую-либо другую компанию или организацию. Также обязательно наличие окон и вентиляции. Требуется также наличие холла с гардеробом, где пациенты будут ожидать назначенного им приема и смогут оставить верхнюю одежду. Еще одно важное требование наличие санитарного узла и места хранения опасных отходов. Данные требования являются обобщенными и предъявляются ко всем медицинским организациям, более конкретный список требований зависит от профиля медицинской деятельности.

Существуют также и стандарты по оснащению оборудованием. К сожалению, не на каждый вид медицинской деятельности можно найти конкретный список оборудования, к тому же не всегда стандарты оснащения медицинских организаций актуальны, и некоторые позиции можно заменить. Например, нет необходимости приобретать лампу-лупу, если имеется косметологический комбайн, в который уже она уже встроена. Или при оснащении кабинета психиатра нет необходимости приобретать диктофон, если есть компьютер или ноутбук, в котором такая программа уже встроена. Стоит обратить внимание на то, что сделать такие замены не всегда можно, поэтому каждую замену стоит согласовывать с лицензирующим органом. Помимо основного перечня оборудования в каждом лечебном кабинете должны быть две аптечки: противошоковая и АнтиСПИД. Также требуется оборудовать каждое помещение бактерицидными лампами.

Также нужно иметь в виду, что все медицинские работники должны иметь аккредитацию. Всего выделяют 3 вида аккредитации, обязательные для определенных групп медработников:

1) Первичная аккредитация – обязательная для выпускников медицинских вузов и колледжей (уровень бакалавриата, специалитета, магистратуры, среднее медицинское образование).

2) Первичная специализированная аккредитация.

Она обязательна для следующих уровней подготовки:

• ординатура;
• программы профессиональной переподготовки;
• при завершении немедицинского образования;
• после получения образования на территории иностранного государства.

3) Периодическая аккредитация. Проводится как регулярная проверка знаний медработников каждые 5 лет, а также после освоения дополнительных профессиональных программ медицинского образования.

Аккредитация обязательна для всех медицинских специальностей, перечисленных в официальной номенклатуре Минздрава.

В отношении специалистов, имеющих немедицинское образование, аккредитация проводится по определенным Минздравом должностям.